rms Company ahora ofrece una capacidad completa del polvo al paquete a los fabricantes de equipos originales de dispositivos médicos a través de su trabajo con el pionero de la fabricación aditiva (AM), 3D Systems. Del polvo al paquete abarca todo el flujo de trabajo de fabricación y postprocesamiento requerido para pasar del archivo digital al producto final esterilizado y embalado para la sala quirúrgica. En el transcurso de cuatro años, 3D Systems ayudó a rms a ampliar su cartera de impresoras directas en metal de una máquina a 30 (con el respaldo de un proceso que garantiza la repetibilidad entre las máquinas y cadenas de suministro), lo que permitió una producción a escala.
“Para nosotros resultó evidente que 3D Systems había logrado avances en el sector de salud con su tecnología, y también ha demostrado ser un gran socio, compartiendo lecciones aprendidas, orientándonos sobre cómo usar correctamente el equipo, cómo observar nuestro sistema de calidad total, y mucho más”.
- Troy Olson, director de Fabricación Aditiva de rms
El desafío
TRANSICIÓN A LA PRODUCCIÓN A ESCALA DE FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
El éxito con la subcontratación de la fabricación aditiva en ortopedia requiere que los fabricantes de equipos originales se asocien con fabricantes subcontratados con un profundo conocimiento en fabricación aditiva. Durante más de cincuenta años, rms forjó una reputación como fabricante líder de componentes para dispositivos médicos mediante la fabricación sustractiva convencional. Después de observar cómo se desarrolla y evoluciona la fabricación aditiva, rms vio la oportunidad de ofrecer más a sus clientes a través de implantes realizados por fabricación aditiva que ofrecen funcionalidades que no se pueden fabricar de ninguna otra manera.
La solución
01 Soluciones comprobadas para el sector de salud
rms fue metódico en su selección de tecnología de fabricación aditiva con el deseo de reforzar y ampliar su reputación de calidad de primer nivel. Después de investigar sus opciones, eligió a 3D Systems por el historial de éxito de la empresa en aplicaciones del sector de salud. A partir de 2021, 3D Systems tiene experiencia en la fabricación de más de dos millones de dispositivos médicos y ha respaldado más de 90 dispositivos aprobados por la FDA y con marca CE.
El enfoque orientado a los clientes de 3D Systems ayuda a los fabricantes de equipos originales de dispositivos médicos a acelerar sus estrategias de comercialización para lanzar nuevos productos a través de asociaciones directas o fabricantes subcontratados, como rms. 3D Systems comenzó a agregar valor a la colaboración desde el primer momento, ya que ayudó a rms a subsanar la falta de conocimientos para garantizar la integración adecuada de la fabricación aditiva de rms dentro de su cartera de servicios más amplia.
02 Transferencia de tecnología
rms se benefició de las décadas de experiencia en aplicaciones del Grupo de innovación de aplicaciones de 3D Systems para recibir la mejor orientación posible. La consulta con el equipo del sector de salud de 3D Systems y las ofertas de transferencia de tecnología de 3D Systems ayudaron a rms a eliminar las conjeturas de la adopción de la fabricación aditiva para simplificar su transición hacia un nuevo proceso de fabricación. “3D Systems nos ayudó mucho. La curva de aprendizaje fue pronunciada, pero ahora contamos con las personas y los conocimientos para cumplir con la promesa de la fabricación aditiva”, expresó Lee Zachman, presidente de rms.
3D Systems ayudó a rms a ahorrar una gran cantidad de tiempo en la adopción de la impresión en metal al mismo tiempo que le permitió garantizar buenos resultados de impresión. La transferencia de tecnología aprovecha los archivos y procesos de impresión desarrollados previamente e incluye administración profesional de cuentas, consultoría, capacitación en los procesos de producción de la fabricación aditiva calificados previamente e instalación. También se centra en tareas especializadas como el funcionamiento de la máquina, la programación de la impresora, la configuración de los archivos para la impresión, la compatibilidad y orientación de las piezas y el postprocesamiento de las piezas.
03 Metal para fabricación aditiva de alta calidad
Además de la experiencia en fabricación aditiva específica de la industria, 3D Systems ofrece una solución aditiva ideal en términos de calidad de impresión y propiedades de materiales, que es fundamental para piezas como los implantes que produce rms. Los mejores niveles de oxígeno de su clase (<25 ppm) y la atmósfera inerte de la tecnología de impresión directa en metal (DMP) de 3D Systems garantizan piezas excepcionalmente resistentes y precisas de gran pureza química y la repetibilidad necesaria para producir implantes para fabricantes de equipos originales de dispositivos médicos. Al utilizar el mismo paquete de datos digitales por pieza, las máquinas de 3D Systems facilitan la escalabilidad de la producción al proporcionar los mismos resultados en todas las máquinas de DMP sin desviaciones globales. rms utiliza una combinación de impresoras de DMP heredadas y DMP Flex 350s.
04 Producción escalable
Desde que agregó su primera máquina de fabricación aditiva, rms aumentó considerablemente su experiencia interna. rms gestiona todos los pasos posteriores a la impresión para asegurarse de que los productos estén listos para la entrega final, incluidos el tratamiento térmico, el acabado, el pulido, la limpieza, el embalaje y la gestión de la esterilización, y también tiene un laboratorio propio en sus instalaciones para realizar pruebas en materiales y barras de prueba impresas. Al asociarse con 3D Systems, este trabajo cuenta con el respaldo de décadas de experiencia en fabricación aditiva, lo que le permite a rms simplificar y acelerar su adopción de la fabricación aditiva y, al mismo tiempo, proteger su inversión en una tecnología y un proceso novedosos.
“Vemos más oportunidades fuera de los implantes espinales”, dijo Zachman. “Estamos en una muy buena posición. Trabajamos mucho para llegar hasta aquí”. Hace poco, rms reestructuró su departamento de fabricación como una unidad comercial independiente dentro de rms con recursos especializados en ingeniería, calidad y liderazgo de operaciones.